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关于兽药GMP检查验收情况的公示

时间:2021-03-03  来源:  作者:

  根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》相关规定,河南省农业农村厅派出专家组对河南后羿实业集团有限公司等6家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2021年2月20日至2021年3月5日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至河南省农业农村厅法规处(审批办)。

  联系方式如下:

  地址:河南省郑州市农业路27号

  邮编:450000

  联系人:张玉霞

  电话:0371-65917265

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

1

河南后羿实业集团有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物)

复验

推荐河南后羿实业集团有限公司粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、刺五加浸膏、黄芪提取物、连翘提取物)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年1月29日-30日

2

河南省科尔惠农业科技有限公司

粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐河南省科尔惠农业科技有限公司粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年1月29日-30日

3

河南金大众生物工程有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

复验

推荐河南金大众生物工程有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年1月28日-29日

4

河南绿园药业有限公司

非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)

复验

推荐河南绿园药业有限公司非无菌原料药(阿莫西林、氨苄西林)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年2月2日-3日

5

河南爱诺生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

 

 

复验

推荐河南爱诺生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年2月2日-3日

6

河南佰赛龙农业科技开发有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线

2021年1月29日-30日

 

责任编辑:王志远
原文链接:http://nynct.henan.gov.cn/2021/02-20/2096237.html

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